Wizbiotech COVID-19 Antigen Schnelltest MHD 08/2025 VPE: 1
Artikelnummer: 1070
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Beschreibung
WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein Test-kit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante
- BfArM gelistet AT1297/21
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- CE-1434 zertifiziert (Laientest)
- Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm)
- Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%)
- Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%)
- Testzeit: 15 Minuten
- Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.
- Nachweis mutierter Viren:
– Alpha B.1.1.7
– Beta B.1.351
– Gamma P.1
– Delta B.1.617.2
– Omikron B.1.1.529, XBB1.5
Lieferumfang:
- 50x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- 50x Röhrchen mit Extraktionslösung 0,3 ml
- 50x Steriler Einwegtupfer
- 50xEntsorgungsbeutel
- 50x Gebrauchsanweisung
Klinische Bewertung:
- Sensitivität: 98,26 %
- Spezifität: 100,00 %