WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest MHD 07/2024 VPE: 1 Stück

Artikelnummer: 1070

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Beschreibung

WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 zertifiziert (VPE: 1 Stück)



WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein Test-kit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante


  • BfArM gelistet AT1297/21
  • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
  • CE-1434 zertifiziert (Laientest)
  • Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm)
  • Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%)
  • Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%)
  • Testzeit: 15 Minuten
  • Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7
    – Beta B.1.351
    – Gamma P.1
    – Delta B.1.617.2
    – Omikron B.1.1.529, XBB1.5



Lieferumfang:

  • 50x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
  • 50x Röhrchen mit Extraktionslösung 0,3 ml
  • 50x Steriler Einwegtupfer
  • 50xEntsorgungsbeutel
  • 50x Gebrauchsanweisung


Klinische Bewertung:

  • Sensitivität: 98,26 %
  • Spezifität: 100,00 %