HYGISUN Anbio Biotech Schnelltest/Spucktest (VPE: 1) MHD 15.09.2024

HYGISUN Anbio Biotech Covid-19 Antigen Schnelltest (VPE: 1 Stück)

Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd.
BfArM-ID: AT195/21

Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Anbio Biotech, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat das Polnische Zentrum für Forschung und Zertifizierung das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 1434“ geschützt und zertifiziert.

Der „HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung“ ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben (Spucktest) des Menschen und für die Eigenanwendung geeignet. Der Test liefert ein schnelles Ergebnis über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig.

Der Antigentest kann bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung einen wichtigen Beitrag zur Pandemiebekämpfung leisten, da der Antigentest in der akuten Phase der Infektion, wenn die Viruslast groß ist, der Patient aber oft noch symptomfrei ist, bereits reagiert. Bei korrekter Durchführung des Tests sowie der anschließenden Bestätigung positiver Testergebnisse durch einen PCR-Test, kann ein schnelles eigenverantwortliches Ergreifen von Maßnahmen zu einer Verbesserung des Infektionsschutzes und zu einer Verlangsamung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 führen.

Eigenschaften:

• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Spezifität: 100,00 %
• Sensitivität: 98,33 %
• Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon
• Probenmaterial: Speichelprobe (Spucktest)

Bestandteile / Lieferumfang: 1 Test pro Box
HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest Spucktest / Laientest

1x Testkassette verpackt im Folienbeutel
1x Einweg-Pipette
1x Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung
1x Trichter (zum Sammeln des Speichels)
1x Bedienungsanleitung